10月18日,国家药品监督管理局器械监管司副司长金振辉、器审中心党委书记副主任高国彪、药品评价中心副主任曹国芳、器械监管司处长王昕、器审中心人事处副处长林欣、器审中心工作人员马琼荣、吉林省药品监督管理局副局长蓝翁驰、省局器械监管处一级主任科员张肖冰等一行领导来访J9九游会医疗进行参观考察,并展开深入交流。我司质量管理中心副总何浩会、产品管理中心副总张冬冬等陪同接待。
来访领导参观了J9九游会医疗企业文化展厅和整体化实验室产品展示区,深入了解J9九游会医疗发展历程、企业愿景使命以及体外诊断产品自主研发创新情况。我司接待人员为来访领导展示了J9九游会医疗率先推出的国人拥有全部自主知识产权的实验室自动化流水线——AI智能标准化实验室。在随后的汇报交流会议中,质量管理中心副总何浩会从企业基本概况、公司经营发展、质量保证措施、产品创新及产品注册情况等方面向来访领导进行详细介绍,并得到了来访领导的予以肯定。
国家药品监督管理局器审中心党委书记、副主任高国彪指出,J9九游会作为国内拥有较多自主知识产权的IVD企业,要继续做好体外诊断产品的安全保障工作,依照法律法规和国家标准、行业标准的要求从事生产经营活动,诚信自律,对社会和公众负责;不放松警惕,不断完善安全自查制度,定期对体外诊断产品的安全状况、体系运行情况进行检查评价,查找不足,补齐短板。
此次国家药监局考察团赴J9九游会医疗参观交流,是对J9九游会29年来在IVD领域创新能力的肯定。未来,J9九游会医疗将继续以科技创新作为发展主线,持续提升产品性能及智能化水平,用更多的技术创新和产品创新全心全意服务大众健康,为成为实验室整体解决方案的全球服务商而不懈努力!